新版9001有哪些主要要求 ？
作者：讨教咨询
更新时间：2024-12-30
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2015版9001有哪些主要要求 ？
1. 组织的背景（第四章）
理解组织的环境——企业要先了解自己的内外环境，包括市场趋势、政策、竞争等，搞清楚这些因素会如何影响公司目标。 理解相关方的需求——除了客户，供应商、合作伙伴、员工甚至政府都是跟企业有关系的“相关方”。标准要求企业要明确这些相关方的需求和期望，特别是对质量方面的要求。 确定质量管理体系的范围——简单来说，就是搞清楚质量管理体系（QMS）具体覆盖哪些产品、服务或业务范围，不同的业务范围可能有不同的侧重点。 建立过程方法的QMS——明确公司主要的流程是什么，怎么运作，各个流程如何互相配合，并把它们都融入QMS中。
领导的承诺——领导层要真心支持和推动质量管理，这不仅仅是挂在嘴边，而是要通过实际行动展现出对QMS的重视。 以客户为关注焦点——确保每个层面都关注客户需求，让客户满意。领导层要以客户满意度为导向推动工作，特别是在质量方面。 质量方针——制定适合自己企业的质量方针，不能流于形式，而是要让它真正成为公司工作的指导思想。 明确岗位职责和权限——要让每个人都清楚自己的角色和职责，特别是与质量相关的任务，避免职责不清导致的混乱。
风险和机会管理——QMS策划里增加了风险管理的概念，要求企业识别和处理潜在的风险和机会，这样就可以更好地防患于未然。 质量目标的策划——质量目标要具体、明确，并且是可以测量的，比如降低投诉率、提高合格率等。同时，要明确达成目标的计划。 变更管理——当公司流程或管理体系有重大变动时，要有计划并控制好影响，以确保变更对QMS没有负面影响。
4. 支持（第七章）
资源支持——确保质量管理所需的资源足够，比如人力、设备、技术和基础设施，这些都是企业要考虑的。 人员能力——确保员工具备胜任岗位所需的能力，这可能涉及培训、考核等。 员工意识——员工要知道自己工作的意义，了解自己在质量管理体系中的角色。 沟通——沟通方式、沟通内容、沟通对象都要明确，确保信息传达准确无误。 文件化信息的控制——QMS文档的管理和控制很重要，确保文件最新、正确、易查找，以防旧文件导致操作偏差。
运行策划和控制——策划并控制好整个生产、服务过程，确保在这个过程中不会偏离质量目标。 客户需求管理——明确客户需求，包括对产品、服务的具体要求，并做好客户沟通。 设计和开发——如果公司涉及产品或服务的设计，必须把设计开发控制好，以确保最终成果满足客户需求。 外包管理——如果部分流程或服务外包，企业需要控制供应商质量，确保外部提供的服务或产品符合要求。 生产和服务提供——对于生产、服务过程，包括标识、追溯性等方面的控制措施要到位，确保产品合格。 不合格品控制——出现不合格产品时，企业应采取措施隔离、纠正，避免不合格品进入市场。
监视、测量和分析——通过定期监控和测量相关数据，分析质量管理体系的运行状况，看是否达成了既定目标。 内部审核——定期开展内部审核，检查QMS的执行情况，确保符合标准要求。 管理评审——领导层定期评审QMS的运行情况，确保体系的适应性和有效性，做出改进决策。
纠正和预防措施——对不符合项，采取纠正措施，并针对可能的原因采取预防措施，避免类似问题再次发生。 持续改进——企业应致力于不断改进质量管理体系，推动产品和服务质量的持续提升，保持竞争力。 
希望用我成功的经验，帮助千千万质量人上岸！
让我们一起在职场上发光发热，成为那个不可或缺的存在！
