ISO9001&IATF16949 审核资料清单
ISO9001&IATF16949 审核资料清单
一阶段审核
1. 顾客相关资料
顾客清单：包括汽车行业客户明细、关键客户名单。
顾客特殊要求清单：记录特定行业或顾客的技术和质量要求。
合同与协议：与顾客签订的销售合同、技术协议、质量协议。
合同评审记录：确保合同要求已被清晰传达并落实到相关部门。
连续12个月的订单：用于展示订单执行的稳定性和顾客需求的变化趋势。
2. 体系策划
体系文件：
包括质量手册、程序文件清单、记录清单。
过程矩阵图、过程关系图：展示过程的全景和逻辑关系。
风险管理：
风险评估报告：如FMEA（潜在失效模式分析）。
风险控制方案：针对潜在问题的应对措施。
3. 内部审核
内部审核计划：年度计划、各阶段审核安排。
审核实施记录：包括审核范围、实施结果、不符合项报告。
内审报告：体现审核发现的问题和改进建议。
4. 管理评审
评审计划：每年管理层对质量管理体系的评审安排。
评审报告：总结体系的适宜性、充分性和有效性，以及改进计划。
5. 过程绩效指标
12个月的绩效数据：包括质量目标、质量成本分析（如返工率、不良率）。
业务目标完成情况，体现过程效率和有效性。
6. 顾客绩效资料
顾客投诉与处理：登记表、汇总表、8D报告。
顾客满意度评价：调查结果和趋势分析。
退货记录：统计和原因分析。
7. 供应商绩效资料
供应商的PPM数据：记录产品不良率及其趋势。
供应商管理：
绩效评估报告。
供方超额运费统计（用于监控因质量问题导致的额外成本）。
8. 产品相关文件
顾客图纸与产品标准：确保生产依据清晰。
APQP资料：产品质量先期策划报告。
顾客确认记录：包括第三方检测报告、验证记录等。
二阶段审核
01
管理层相关资料
内外部环境分析：
SWOT分析：包括竞争对手评估和行业标杆分析。
宏观分析：经济、文化、技术等外部环境对企业的影响。
微观分析：产品结构、市场定位、技术发展趋势。
企业风险分析：
涉及产品安全、生产安全、环保、供应链、财务等方面的风险识别和控制措施。
公司战略与业务计划：
3~5年公司战略规划：包括质量目标、业务目标分解。
年度KPI指标：部门绩效指标及月度跟踪趋势分析。
管理评审：
管理评审计划及签到记录。
各部门汇报资料、会议总结、改进计划。
内部审核：
体系审核：计划、实施记录、不符合项分析。
过程审核：覆盖关键过程的详细评估和改进。
产品审核：全尺寸检查报告、功能性和性能测试记录。
02
生产相关资料
生产计划：
客户订单和制造可行性评审。
生产计划与指令，生产统计及产能分析。
生产工艺管理：
首件验证记录、工艺参数监控报告。
生产过程控制：
动态记录：设备维修、模具更换、物料更换等。
现场管理：
区域划分、标识和环境整洁记录。
03
设备管理
设备台账与维护记录：
年度保养计划与执行记录。
设备履历、维修记录、绩效统计。
特种设备管理：
年检记录：包括压力容器、行车、叉车等。
04
工装管理
新工装开发与验收：
设计图纸、采购记录、验收记录。
日常工装管理：
定期检查报告、维修记录、精度检验。
工装标识：
状态标识（如待修、报废、正常使用）。
05
质量管理
原料和零件的检验与验证：
样品报告（内部试验报告、供方检验报告）。
生产质量记录：
自检、首检、巡检报告，Cpk分析等。
顾客投诉与不合格管理：
8D报告、纠正措施记录。
监视和测量装置：
校准计划及记录，定期MSA分析。
06
技术相关资料
新品开发与APQP：
阶段性验证报告、设计验证记录。
设计更改管理：
变更申请、评审记录、文件修订及履历。
07
营销相关资料
市场分析与规划：
行业与竞争对手分析，营销策略和实施规划。
合同与顾客管理：
合同评审、顾客清单、订单执行记录。
顾客满意度管理：
调查表、测评报告、满意度趋势分析。
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ISO9001&IATF16949 审核资料清单
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