什么是纠正预防措施（CAPA）？

什么是纠正预防措施（CAPA）？

纠正预防措施（CAPA，Corrective and Preventive Actions）是质量管理中的一个重要概念，目的是为了识别和解决现有问题，同时防止类似问题的发生。

CAPA通常用于改进质量管理体系和持续提升产品或服务质量。

纠正措施（Corrective Action）：解决已经发生的质量问题，消除其根本原因，并防止问题的复发。

预防措施（Preventive Action）：针对潜在的质量问题，通过识别和消除潜在风险因素，防止问题的发生。

CAPA的实施是为了确保产品和服务符合规定的质量标准，避免由于质量缺陷或问题带来的不利影响，包括客户投诉、财务损失、法规违规等。

CAPA实施中的8个基本流程:

1. 问题识别
2. 评估问题严重程度
3. 调查问题
4. 分析，确认根本原因
5. 制定CAPA计划
6. 执行计划
7. CAPA跟踪
8. CAPA关闭