一文读懂IATF16949汽车质量管理体系~
作者:小编
更新时间:2023-12-11
点击数:
ISO 9001为什么这么重要?今天这篇文章就来让大家了解一下ISO 9001质量管理体系及其在行业中的应用。
定义质量管理体系(Quality Management System,QMS) ISO9001:2005标准定义为“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。为了实现质量管理的方针、目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。
ISO 9001的主要作用是促进组织建立和实施适当的质量管理体系(QMS),以确保其产品或服务能够满足客户需求,并不断改进。具体而言,ISO 9001有以下几方面的作用:
1. 提高客户满意度:通过确保产品或服务符合质量要求,从而提高客户满意度。
2. 增强市场竞争力:通过ISO 9001认证,向外界证明组织具有一定的质量保证体系和管理水平,增强市场竞争力。
3. 优化组织流程:通过制定和实施QMS,优化组织流程,提高生产效率,并降低成本。
4. 加强组织内部协作和沟通:通过QMS,加强组织内部各个部门之间的协作和沟通,形成一个团队精神和目标,提升组织整体运营水平。
5. 不断改进:QMS要求组织持续改进,不断寻求提高质量的方法和途径,从而为组织提供源源不断的动力。
ISO 9001审核的内容主要为评估一个组织是否建立和实施了符合国际标准ISO 9001要求的质量管理体系(QMS)。这种审核通常由第三方审核机构进行,包括以下两种类型的审核:
1. 认证审核:指对一个组织进行全面审核,以评估其QMS是否符合ISO 9001标准的要求,并颁发ISO 9001认证证书。
2. 监督审核:指在ISO 9001认证证书获得后,每年对组织进行定期审核,以确保其QMS仍然符合ISO 9001标准的要求。
审核的内容通常包括以下几个方面:
1. 审核文件和记录,如质量手册、程序文件、工作指导书等,以确保它们的完整性和有效性。
2. 对组织进行现场调查,在实际生产过程中检查组织是否按照QMS进行操作,并评估其QMS是否满足ISO 9001标准的各项要求。
3. 对客户提供的反馈、投诉和问题进行评估和处理,以确保组织及时采取纠正措施并持续改进。
4. 对内部审核结果和管理评审结果进行审查,以确保组织自我监管的有效性。
5. 对组织员工进行访谈和调查,以评估其对QMS有效性的认知和参与情况。适用范围什么是需要进行质量管控的,无疑是产品。这个范围一下就打开了,电子产品、药物、医疗产品、汽车零部件等等,不管是民用商用还是军用,都需要进行质量管理,所以我们可以看到该标准可适用汽车行业、电子行业、半导体行业、医药行业、军工行业等。但如果细分到每个行业,其实都有更具体的体系,如军工行业有GJB 9001A,医药行业有ISO 13485,环保行业有ISO 14001& ISO45001标准。具体内容从上图我们可以看到这是ISO 9001体系的基本框架,具体执行一般按照第4-10章。可以说整个公司的质量管理均以此为框架。
那具体到执行层面,小编目前也只是了解一部分.
目前就从第4章开始谈谈自己的理解!组织环境所谓组织环境其实就是公司本身,首先需要了解公司环境(内外部);其次需要了解相关方的需求,公司的相关方包括员工、股东、政府等;第三,在前两者的基础上去确定质量管理体系的范围(行业不同,质量管理体系范围也有不同);最后,需要执行质量管理体系.领导作用和承诺
ISO9001质量管理体系认证的审核流程通常包括内部审核和外部审核两个主要阶段。以下是一般情况下ISO9001认证审核流程的详细说明:
内部审核阶段:
安排内部审核:在申请ISO 9001认证之前,你的组织需要进行内部审核,以评估质量管理体系的有效性和符合性。内部审核员通常是组织内部培训过的员工.
审核准备:内部审核员会准备审核计划、审核日程、审核范围等。确保内部审核覆盖了质量管理体系的各个方面。
外部审核阶段:
安排外部审核:一旦内部审核完成,认证机构将安排外部审核,这通常是正式的认证审核阶段。
审核计划和通知:认证机构将与你协商审核计划、时间表和具体安排。你将会收到审核通知,包括审核员的信息和审核日期。
阶段- -审核(文件审核) :审核 员首先会进行阶段一审核,这通常是文件审核。他们会审查你的质量管理,体系文件,确保它们符合ISO 9001标准的要求。
阶段二审核(实地审核) :如果阶段一审核通过,将进入阶段二审核,也称为实地审核。审核员会来到你的组织实地考察,评估质量管理体系的实际运行情况。
审核准备:在阶段二审核前,你的组织需要为审核员提供必要的支持,包括文件、记录和工作人员的配合。
审核执行:审核员 会与你的员工进行交流,观察质量管理体系的实际运行,检查流程、记录和实施情况。
发现和意见:审核员可能会在审核过程中发现- -些问题、不符合或改进机会。这些会被记录下来并与你讨论。
总结会议:在审核结束后,审核员会与你进行一次总结会议,讨论他们的发现和意见。
认证决定阶段:
审核报告:审核员将准备一份审核报告,其中包括他们的发现、评估和意见。
认证决定:基于审核报告,认证机构将做出认证决定,决定是否授予你的组织ISO 9001认证。
认证颁发和保持:
认证颁发:如果认证通过,你的组织将获得ISO 9001质量管理体系认证。
认证证书:认证机构会向你颁发ISO 9001认证证书,证明你的组织符合ISO 9001标准要求。
保持认证:获得认证后,你的组织需要持续改进质量管理体系,保持符合ISO 9001标准的要求。定期的监督审核和重新认证审核将帮助确保你的体系的持续符合性。
请注意,以上审核流程是一般性的指导,实际的审核流程可能会因认证机构、地区和具体情况而有所不同。在认证过程中,与选择的认证机构密切合作,确保你了解审核流程的细节和要求。
添加小编微信了解:taojiao6699获取ISO质量体系学习路径
长按识别二维码加小编微信:taojiao6699